復(fù)方酮康唑發(fā)用洗劑 花無(wú)缺醫(yī)藥招商
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招商單位：湖北康欣醫(yī)藥有限公司
招商區(qū)域：全國(guó)
產(chǎn)品類別：西藥產(chǎn)品 皮膚科用藥
批準(zhǔn)文號(hào)：H20044935
產(chǎn)品類型：不詳
產(chǎn)品劑型：片劑
更新時(shí)間：2022/8/13 2:08:57
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| 產(chǎn)品性能 | 用于治療和預(yù)防多種真菌引起的感染，如頭皮糠疹(頭皮屑)、脂滋性皮炎和花斑癬。能迅速緩解由脂溢性皮炎 和頭皮糠疹引起的脫屑和瘙癢。復(fù)方酮康唑發(fā)用洗劑說(shuō)明書 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用 [藥品名稱]通用名稱:復(fù)方酮康唑發(fā)用洗劑 英文名稱: Corpound Ketoconazole Lotion for Scalp Disorders 漢語(yǔ)拼音: Fufang Tongkangzuo Fayong Xij [成份] 本品為復(fù)方制劑，每克含酮康唑15毫克，丙酸氯倍他索0. 25毫克。 [性 狀]本品為無(wú)色粘稠液體。 [適應(yīng)癥]用于治療和預(yù)防多種真菌引起的感染，如頭皮糠疹(頭皮屑)、脂滋性皮炎和花斑癬。能迅速緩解由脂溢性皮炎 和頭皮糠疹引起的脫屑和瘙癢。 [規(guī)格] 每克含酮康唑15毫克和丙酸氯倍他索0.25毫克. [用法用量]外用。取本品約5毫升，涂于患處或已濕潤(rùn)的頭發(fā)上，輕輕搓揉，讓其與頭皮充分接觸，待2~5分鐘后，用清水沖洗 干凈。脂溢性皮炎和頭皮糠疹，每周2次， 連用2~4周，鞏固治療可每1~2周1次；花斑癬，-日1次，連用5日。 [不良反應(yīng)] 1.過(guò)敏反應(yīng)、局部皮膚燒灼感、瘙癢、 刺激以及頭發(fā)干燥、變色、脫發(fā)。 2.可見(jiàn)紅斑、皮膚干燥、毛囊炎、皮膚萎縮變薄、萎縮紋、毛細(xì)血管擴(kuò)張、色素沉著以及繼發(fā)感染等。 3.長(zhǎng)期用藥可能引起皮質(zhì)功能亢進(jìn)癥，表現(xiàn)為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質(zhì)疏松等癥狀。 4.偶可引起變態(tài)反應(yīng)性皮炎。 [禁忌] 1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 2.病毒性感染如皰疹、水痘等禁用。 3.小兒、孕婦及哺乳期婦女禁用。 [注意事項(xiàng)] 1.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 2.過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 3.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，嚴(yán)重者應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。 4.本品含強(qiáng)效皮質(zhì)類固醇丙酸氯倍他索，不能長(zhǎng)期、大面積應(yīng)用。 5.如洗后感到頭發(fā)干燥，可適當(dāng)使用護(hù)發(fā)品。 6.如需連續(xù)使用超過(guò)4周，請(qǐng)咨詢醫(yī)師。 7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方. 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師。 [孕婦及哺乳期婦女用藥]孕婦及哺乳期婦女禁用。 [兒童用藥]小兒禁用。 [老年用藥]尚不明確。 [藥物相互作用]尚不明確。 [藥物過(guò)量]尚不明確。 [藥理毒理]1.藥理:酮康唑?yàn)檫溥蝾悘V譜抗真菌藥，可抑制真菌麥角甾醇等固醉的生物合成:損傷真菌細(xì)胞膜，改變其通透性， 致細(xì)胞內(nèi)重要物質(zhì)漏失；也可抑制真菌的甘油三酯和磷脂的生物合成:尚可抑制氧化和過(guò)氧化酶的活性，引起過(guò)氧 化物在細(xì)胞內(nèi)過(guò)度積聚，導(dǎo)致真菌亞細(xì)胞結(jié)構(gòu)變性和壞死。對(duì)皮膚真菌，如發(fā)癬菌屬、 表皮癬菌屬、小孢子菌屬有 較強(qiáng)抗菌作用，尤其對(duì)馬拉色菌有很強(qiáng)的殺菌活性；丙酸氯倍他索為糖皮質(zhì)激素，抗炎、抗過(guò)敏作用較強(qiáng)而且迅速。 2. 毒理:局部刺激性試驗(yàn)和過(guò)敏試驗(yàn)、皮膚急性毒性試驗(yàn)表明，復(fù)方制劑對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物皮膚無(wú)刺激性、致敏性低、毒性 低，提示本品臨床應(yīng)用安全性較高。 [藥代動(dòng)力學(xué)]酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮膚涂抹1次，72小時(shí)內(nèi)血中未檢出(低于5ng/m的檢測(cè)限) .丙酸氯倍他索外用 后可通過(guò)完整皮膚吸收，主要在肝臟代謝，經(jīng)腎臟排出。 [貯藏] 密封，在陰涼處(不超過(guò)20＇C)保存。 [包 裝]聚乙烯/乙烯-乙烯醇共聚物/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管，65毫升/支。 [有效期] 24個(gè)月。 [執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH37302005 [批準(zhǔn)文號(hào)]國(guó)藥準(zhǔn)字H20044935 [藥品上市許可持有人]上海寶龍藥業(yè)股份有限公司 [生產(chǎn)企業(yè)]企業(yè)名稱:上海寶龍藥業(yè)股份有限公司 生產(chǎn)地址:上海市青浦區(qū)天辰路358號(hào) |
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